李进教授丨消化系统肿瘤迎来免疫治疗新突破期待免疫治疗药物纳入医保惠及更多患者

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  近年来,免疫治疗在多种恶性肿瘤中相继获得成功,掀起了肿瘤免疫治疗的新浪潮。在消化系统肿瘤领域,免疫治疗亦于近两年斩获重磅新突破,为广大消化系统肿瘤患者带来新的希望。在疗效令人欣喜的同时,免疫治疗药物的临床可及性问题亦是临床关注的焦点。能否做到质优且价廉,甚至能否纳入国家医保目录,对于免疫治疗能否惠及更广泛人群意义重大。

  近日,本刊特邀同济大学附属东方医院李进教授,介绍消化系统肿瘤免疫治疗的最新进展,并就创新医药企业研发策略、免疫治疗药物纳入医保等话题分享宝贵意见。

  论坛报:消化系统肿瘤是异质性较强的癌症,患者的生存期一般较短。但在今年,免疫治疗药物在胃癌领域取得了重大突破,临床研究结果报告了其显著的有效性。在您看来,免疫治疗在消化系统肿瘤领域的前景如何?

  李进教授:根据国家癌症中心发布的全国癌症统计数据,我国恶性肿瘤总患者数占全球患者的1/3,高发病率、高死亡率令肿瘤成为威胁我国人民健康的可怕杀手。得益于免疫治疗的进展,近年来肿瘤患者的5年生存率得到显著提高,尤以肺癌、肝癌、淋巴瘤等癌种疗效最为显著,但对于消化系统肿瘤来说,尽管相关探索不断,但免疫治疗的进展总体上较为有限。

  在肝癌领域,由南京金陵医院秦叔逵教授领衔的研究成功登上了国际肿瘤领域顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》,其结果显示,卡瑞利珠单抗治疗晚期肝癌患者的有效性较高,6个月OS率达74.4%。凭借这一成就,卡瑞利珠单抗也成为了我国第一个获批肝癌适应症的免疫治疗药物。同时,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌的全球多中心研究亦取得初步进展,有望继续引领肝癌免疫治疗的世界潮流。

  在胃癌和肠癌领域,2020年公布的两项最新研究大大提振了消化系统肿瘤学者的信心。Checkmate-649研究显示,免疫治疗在PD-L1表达阳性的胃癌患者一线治疗中效果显著,另一项关于MMR缺失的肠癌患者治疗真实世界研究中,免疫治疗同样显示出良好的疗效。这提示,未来临床应用免疫治疗可能需要先对患者进行基因检测。对于身体状况较差、不能耐受化疗的胃癌/肠癌患者,免疫治疗有望成为一线治疗方案。

  总之,希望这些突破性进展能够早日获批相关适应症,也希望中国学者能够针对消化系统肿瘤开展更多类似研究,早日为中国患者提供质优价廉的免疫治疗方案。

  论坛报:PD-1单抗是目前特别热门的抗肿瘤药物,其可及性也是医生和患者都特别关注的热点问题。近来我们看到网上有传言,恒瑞医药的PD-1单抗,即卡瑞利珠单抗现在的价格大概降到了3万元左右,我们今天也特地连线了恒瑞医药的相关人士,想跟二位求证一下网上的信息是否准确?

  李进教授:这个信息我也是从网上看到,最初看到时感觉,如果确实如此,倒不失为对广大肿瘤患者的一个帮助。但网上信息是否准确还需要请恒瑞医药方面回应。

  感谢李进教授给我们这个机会做一个澄清。目前为止,卡瑞利珠单抗的价格和重要的慈善政策其实与上市之初仍然保持一致,为每年11.8万元。我们有一个短期、局部的特殊项目,对时间以及参与人数和标准都有严格的限制,但并没有改变我们原有的价格体系。所谓卡瑞利珠单抗已经全面降价至3万元/年只是外界的一种误读。

  李进教授:虽然是一场美丽的误会,但“让患者用到优质且价廉的药物”始终是国家、医生以及企业共同的心愿。为了实现这一美好心愿,个人认为各大创新药企不应当将研发布局聚焦于同一类药物,这会带来恶性竞争的不利局面,也有悖于国家鼓励创新药物研发的宏观策略。真正有益于患者的良好局面应该是,不同的企业采取不同的策略,研发不同的创新药物,为患者提供更多种类、更优质量、更长生存获益的药物。

  总的来说,降低药价对患者来说确实是好消息,但学界及医药人更应当关注的焦点是药物质量和理性的新药研发策略,从长远角度看,这才是对广大患者更大的好消息。

  论坛报:刚好最近也快到医保谈判的日子了,能否请您谈一谈,对于免疫治疗进入医保有什么样的看法和期待?

  李进教授:免疫治疗药物纳入医保当然是所有人都期待的事情,但目前上市的免疫检查点抑制剂,其获批的适应症各有不同,在肝癌、肺癌、淋巴瘤等不同瘤种都有不同的药物获批适应症。此种情形下,让患者数较多的大瘤种率先进入医保,帮助到更多患者似乎是值得期待的合理局面。

  在这一过程中,希望能够通过医保谈判争取更多政策优惠,企业能够做出一定降价,国家能够拿出一部分医保补贴帮助患者,患者自己再支付一部分费用,同时,企业再通过慈善赠药政策给予广大患者,尤其是贫困地区、低收入患者更多支持,实现兼顾各方的和谐局面,这是所有人共同愿意看到的。

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